
強化藥品抽檢技術(shù)支撐 全面加強藥品上市后安全保障水平 2020年全國藥品抽檢工作電視電話會議召開
7月22日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開全國藥品抽檢工作電視電話會議。會議深入貫徹落實2020年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,全面總結(jié)2019年以來藥品抽檢工作,交流工作經(jīng)驗,分析當前工作形勢和存在的問題,研究部署下一階段工作任務。
會議充分肯定了2019年以來全國藥品抽檢工作所取得成績。會議指出,藥品抽檢工作以監(jiān)管需求為中心,以問題導向和風險防控為原則,發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力有了長足進步,服務藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐作用不斷凸顯,在查控假劣藥品、震懾不法企業(yè)、消除安全隱患,以及評價藥品質(zhì)量狀況、促進藥品質(zhì)量提升等方面發(fā)揮了不可替代的重要作用。
為貫徹落實《藥品管理法》和《疫苗管理法》,國家藥監(jiān)局在2019年完成《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》修訂,制定并出臺了《藥品抽樣原則及程序》,從組織管理、計劃制定、樣品抽取、購樣結(jié)算、檢驗復驗、監(jiān)督管理和信息發(fā)布等方面對藥品抽檢的制度體系進行全方位革新。
2020年,面對新冠疫情帶來的不利影響,各級藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗機構(gòu)堅守崗位、履職盡責、勇于擔當,一手抓疫情防控相關藥品抽檢,一手抓年度計劃藥品抽檢,各項工作開局良好、進展順利。截至目前,全國已完成疫情防控相關藥品抽檢5965批次,抽檢樣品總合格率為99.7%,疫情防控相關藥品質(zhì)量狀況總體良好。
會議認為,當前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域的結(jié)構(gòu)性矛盾依舊突出,各種風險隱患交織疊加,對工作中存在的問題應有清醒的認識。會議要求,在疫情防控常態(tài)化的新形勢下,各級藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗機構(gòu)要嚴格落實習近平總書記“四個最嚴”工作要求,緊緊圍繞黨中央、國務院關于藥品安全的決策部署和國家藥監(jiān)局的總體工作安排,統(tǒng)籌推進藥品上市后監(jiān)管各項工作。
會議對下一階段藥品抽檢工作進行了部署:一要提高思想認識,堅持底線思維,增強憂患意識,聚焦群眾關切,從講政治高度統(tǒng)籌包括藥品抽檢在內(nèi)的各項監(jiān)管工作;二要做好國家藥品抽檢和地方藥品抽檢的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),堅持全國工作一盤棋格局,形成監(jiān)管合力;三要結(jié)合藥品監(jiān)管實際開展檢驗研究,建立科學的、制度化的風險分析研判機制,為監(jiān)管做好技術(shù)支撐;四要加強過程管理,繼續(xù)提升信息化管理水平,搭建高效互通信息閉環(huán),優(yōu)化考核評價工作;五要加強對抽檢結(jié)果的分析應用,將抽檢結(jié)果與檢查、監(jiān)測、稽查執(zhí)法等工作有機銜接,不斷提高抽檢工作服務藥品監(jiān)管效能;六要牢固樹立風險意識,嚴格核查處置,不斷完善風險分級監(jiān)管機制,及時控制風險,強化案件查辦,全力守護藥品安全底線,保障公眾用藥安全。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人出席會議并講話,中檢院有關負責人做工作報告,江蘇省藥監(jiān)局、江西省藥檢院、海南省藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局、北京市藥檢所有關負責人交流工作經(jīng)驗。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、中檢院等相關部門負責人,解放軍聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站相關負責人等在主會場參會;全國各省級藥品監(jiān)管部門分管負責人,負責藥品抽檢組織、藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品稽查工作的相關負責人,相關藥品檢驗檢測機構(gòu)主要負責人等在各分會場參會。
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